ST2的風(fēng)口來了嗎？
心肌標(biāo)志物是免疫診斷最大的細(xì)分市場之一；而在POCT場景下，它是最大的細(xì)分市場，沒有之一。同時，其發(fā)展勢頭也很喜人，常年保持15%以上的增速。
僅從其中心衰兩項NT-proBNP和BNP的體量，我們便可感知該市場的巨大潛力: 之前令全行業(yè)震動的安徽集采所流出的會談記錄中提到“BNP前期平臺采購大概在在3700萬，NT-BNP前期平臺采購大概在在8000萬”，兩個項目僅安徽一省就超過一億，全國會是多少呢？另外從患病率去測算，心衰患病率1%左右，也就是1400萬的基數(shù)，這是確診的；加上未確診的，再加上住院監(jiān)測的，總體測試數(shù)又會是多少呢？心衰兩項檢測的收費(fèi)都不低，普遍在200以上，所以，從各個角度看，預(yù)估心衰兩項的市場體量20億不過分。
如此就能理解: ST2，作為被各種指南建議和宣傳數(shù)年的，但尚未臨床廣泛應(yīng)用的心衰標(biāo)志物，為什么會被不斷的提起并且持續(xù)的有國內(nèi)試劑廠家不惜重金去購買CD公司的專利許可了。心衰市場空間太誘人了，若能將ST2推至與心衰兩項三足鼎立，豈不是再造一個10億級市場？事實上各家也是將ST2定位于和NT-proBNP或BNP聯(lián)檢，而不是替代。
也就是對市場上的既得利益群體聲明: ST2不是來分蛋糕的，而是來做大蛋糕的！確實，心衰兩項分別由羅氏和雅培為首的兩大陣營所引領(lǐng)，有多年的臨床實踐而被廣泛接受，聯(lián)檢不失為明智之舉。而最新共有8家公司購買了CD公司的使用許可，足以反映ST2被寄予厚望，更反映出這8家公司期望從目前已超過50家已獲ST2注冊證公司中脫穎而出的迫切愿望。CD的專利到期日不甚清晰，如果能借助許可銷售贏得5~10年的市場領(lǐng)先身位，壓制其他眾多獲證廠家，在心衰領(lǐng)域占有一席之地，并進(jìn)而擴(kuò)大整個心肌系列的市占率，應(yīng)該是上述公司翹首企盼的回報。
但事情不會這么簡單。除去常說的專利維權(quán)困難不談，至少有兩大不確定性值得各位同仁斟酌。首先，新檢測項目的推廣比拼的是廠家的綜合實力: 學(xué)術(shù)、市場、銷售、資金缺一不可。目前的許可銷售名單里還沒有頭部廠家，也就是既無化學(xué)發(fā)光巨頭，亦無POCT霸主。相反，因為專利的原因，頭部企業(yè)紛紛避開，即便有的企業(yè)已經(jīng)獲證，但并無推廣的計劃和實際行動。我想，CD大面積非排他性專利授權(quán)的策略，對于頭部企業(yè)真的沒啥吸引力。沒有跨國巨頭的引領(lǐng)，沒有頭部企業(yè)的參與，ST2的成長之路注定不會平坦。
此外，我一直有一個疑問，那就是為什么CD不親自下場？依靠單一品種，在國內(nèi)親自上陣，縱橫捭闔，這樣專精特新的外資IVD公司并非個案，比如骨髓瘤檢測的某公司。而CD似乎只鐘情于收專利費(fèi)，一種情況是它在等待，它在蟄伏，等著各個省的臨床收費(fèi)都做好，等著市場更成熟；還有一種情況，那就是ST2并沒有宣傳中的那么美好，臨床需求并沒有那么迫切，因而CD對它的前景和預(yù)期都有所保留。個人更傾向于后一種情況，其實從各家將ST2定位于腦鈉肽的聯(lián)檢選擇，氣勢上就已經(jīng)差了一截，讓人覺得商業(yè)運(yùn)作的味道濃了點從而會有疑惑: 是為了傍腦鈉肽的大腿么？不然為什么不敢喊出替換腦鈉肽的口號呢？而聯(lián)檢的項目要贏得市場的認(rèn)可最終還是靠真實的臨床價值和需求，就像SAA，再怎么吆喝，其體量就是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不及CRP。
所以，ST2的風(fēng)口來了嗎？我覺得問題應(yīng)該換成：ST2的風(fēng)口會來嗎？
作者：古井秋筠，來源：競逐IVD原料江湖
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